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Studien: SAKK 75/08 |  Gastric 4 |  Gastric 3 |  AGMT_ECa |  Gastric 1 |  Gastric 2 | 

 


SAKK 75/08

Coordinating Investigator: Prim. Univ.- Prof. Dr. Wolfgang Eisterer
Fallzahl: 300
Start: Q2 2011 | Ende: Q2 2014
Status: active, not recruiting


Multimodal therapy with and without cetuximab in patients with locally advanced esophageal carcinoma.

Studiendesign

An open-label phase III trial

Studienziele

Primary endpoint:
· Progression-free survival
Secondary endpoints:
· Progression-free survival after surgery
· Adverse events according to CTCAE version 4.0 and major postoperative complications
· Pathological remission (=TRG 1+2)
· R0-resection
· Overall survival
· Time to loco-regional failure after R0-resection
· Time to systemic failure after R0-resection
· Feasibility of the therapy: Completion of therapy
· In-hospital mortality
· Compliance with radiotherapy standards

Einschlusskriterien (Auszug)

· Histologically confirmed squamous cell carcinoma (including basaloid-squamous cell and
adenosquamous carcinoma) or adenocarcinoma of the thoracic esophagus or the esophagogastric
junction (from 5 cm below the entrance of the esophagus into the thorax to the gastric cardia
(=esophagogastric junction), types l and II according to the Siewert classification).
· Resectable, locally advanced disease (the stage is determined by the combination of CT scan,
EUS and PET and by a multidisciplinary team discussion): T2 N1-3 or T3 Nany or T4a Nany if
technically resectable with curative intent (R0) as decided by a multidisciplinary team discussion
· Health status: WHO performance status ≤ 1
· Patient is considered operable (appropriate organ functions)

URL-Link

http://sakk.ch/de/

Öffentliche Downloads

Folder SAKK 75/08
aktueller Folder nach Amendment 3



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Gastric 4

Coordinating Investigator: Prof. Dr. Richard Greil
Fallzahl: 43
Start: Q1 2010 | Ende: Q2 2012
Status: geschlossen


A two-stage multicenter phase II trial of concurrent induction chemoimmunotherapy with epirubicine, oxaliplatin, capecitabine and panitumumab (Pmab) in KRAS wild type, resectable type II gastric adeno-carcinoma

Studiendesign

Open-label multicenter two-stage phase II trial

Studienziele

Primary Endpoint:
• Efficacy: Proportion of patients with T0 and T1 disease after neoadjuvant combined chemoimmunotherapy
• Safety: Proportion of patients with grade 4 diarrhea

Secondary Endpoints:
• Histopathological response (rate of complete pathological responses)
• Overall survival after one year
• Progression free survival after one year
• Proportion of patients completing 3 treatment cycles
• Safety (NCI CTCAE v.3)

Einschlusskriterien (Auszug)

• Untreated, histologically confirmed, KRAS wild type, resectable gastric or esophageal adenocar-cinoma
• T2-4 NX M0 disease
• ECOG performance status 0 or 1



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Gastric 3

Coordinating Investigator: Prof. Dr. Ewald Wöll
Fallzahl: 40
Start: Q3 2009 | Ende: Q2 2011
Status: active, not recruiting


Phase II study of Oxaliplatin/ Irinotecan/ Bevacizumab followed by Docetaxel/ Bevacizumab in inoperable locally advanced or metastatic gastric cancer patients

Studiendesign

Non-randomised, open, Phase II study

Studienziele

Primary endpoint: Response rate (RECIST)
Secondary endpoints: Toxicity (CTC 2.0); Progression-free survival time; Overall survival time

Einschlusskriterien (Auszug)

Patients with histologically proven gastric cancer, inoperable locally advanced disease or metastatic with no previous pallative chemotherapy and/ or immunotherapy



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AGMT_ECa

Coordinating Investigator: Prof. Dr. Eisterer
Fallzahl: 50
Start: Q2 2008 | Ende: Q4 2012
Status: completed


Multizentrische Phase II Studie: Induktionschemotherapie und Chemoradiotherapie jeweils in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit nicht-metastasiertem Ösophaguskarzinom

Studienziele

Primärer Endpunkt: Evaluierung der Durchführbarkeit und Sicherheit einer Induktionschemotherapie und Chemoradiotherapie; Evaluierung des objektiven Tumoransprechens; Pathologische Vollremission; Operabilität
Sekundäre Endpunkte: Evaluierung der Toxizität (NCI Toxizitätskriterien); Evaluierung der Lebensqualität (EORTC Fragebogen)

Einschlusskriterien (Auszug)

Histologisch gesichertes Ösophaguskarzinom (Plattenepithelkarzinom); Messbare, nicht metastasierte Erkrankung (uT2-4); Keine Vorbehandlung (Chemotherapie, Radiotherapie oder Chirurgie)



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Gastric 1

Coordinating Investigator: Prof. Dr. Ewald Wöll
Fallzahl: 40
Start: Q4 2000 | Ende: Q2 2005
Status: geschlossen


Pilotstudie von Oxaliplatin und Irinotecan bei fortgeschrittenem Magenkarzinom

Studienziele

Primärer Endpunkt: Machbarkeit und Toxizität
Sekundärer Endpunkt: Response

Einschlusskriterien (Auszug)

Inoperables lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Magenkarzinom



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Gastric 2

Coordinating Investigator: Prof. Dr. Ewald Wöll
Fallzahl: 40
Start: Q4 2006 | Ende: Q2 2008
Status: geschlossen


Phase II Studie von Oxaliplatin/ Irinotecan/ Cetuximab in der Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkarzinom

Studienziele

Primärer Endpunkt: Ansprechrate
Sekundäre Endpunkte: Gesamtüberleben; Sicherheit und Progressions-freies Überleben

Einschlusskriterien (Auszug)

Histologisch gesichertes, inoperables lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Magenkarzinom ohne vorherige palliative Chemotherapie oder Immuntherapie



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